La FDA pubblica una bozza di linee guida per la registrazione e l'elenco delle strutture e dei prodotti di prodotti cosmetici

Comunicato stampa della FDA

Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato una bozza di linee guida che, una volta finalizzata, aiuteranno le aziende di cosmetici a presentare alla FDA le registrazioni delle strutture di prodotti cosmetici e gli elenchi dei prodotti cosmetici, compresi gli ingredienti. Ciò include una vasta gamma di prodotti come prodotti per il trucco, smalti per unghie, creme da barba e altri prodotti per la cura della persona, profumi, detergenti per viso e corpo, prodotti per la cura dei capelli, creme idratanti e altri prodotti per la cura della pelle.

“In media, i consumatori negli Stati Uniti utilizzano dai sei ai dodici prodotti cosmetici al giorno. Ma fino a poco tempo fa la FDA non aveva l'autorità per richiedere ai produttori di presentare elenchi di prodotti cosmetici, incluso un elenco degli ingredienti utilizzati in questi prodotti, o di registrare le strutture in cui sono stati prodotti", ha affermato Namandjé Bumpus, Ph.D., Il capo scienziato della FDA. “L’approvazione del Modernization of Cosmetics Regulatory Act del 2022 (MoCRA) ha cambiato la situazione. Entro la fine dell’anno, la registrazione e l’elenco delle strutture e dei prodotti cosmetici diventeranno un requisito, rendendo le informazioni sui prodotti cosmetici, compresi gli ingredienti utilizzati nei prodotti e le strutture in cui vengono prodotti, prontamente disponibili all’agenzia.

La bozza della guida, "Registrazione ed elenco di strutture e prodotti di prodotti cosmetici: guida per l'industria", descrive i requisiti MoCRA per la registrazione delle strutture e l'elenco dei prodotti e le esenzioni ai sensi del MoCRA per alcune piccole imprese. Ai sensi del MoCRA, è richiesta la presentazione di informazioni sulle strutture e sui prodotti cosmetici esistenti entro il 29 dicembre. Le informazioni sulla registrazione della struttura devono essere aggiornate entro 60 giorni da una modifica e la registrazione deve essere rinnovata ogni due anni. Inoltre, eventuali aggiornamenti all'elenco dei prodotti, come una modifica negli ingredienti del prodotto, devono essere forniti annualmente.

"La FDA sta lavorando per rafforzare la propria supervisione riguardo alla sicurezza dei cosmetici", ha affermato Linda Katz, MD, MPH, direttrice dell'Ufficio Cosmetici e Colori della FDA. "L'agenzia farà affidamento sulla registrazione e sull'elenco delle informazioni per raggiungere diversi obiettivi, come identificare le strutture che producono prodotti che potrebbero causare eventi avversi, facilitare il ritiro di prodotti non igienici, gestire test sui prodotti e programmi di sorveglianza, pianificare ispezioni e identificare prodotti commercializzati in violazione della legge."

Fino a marzo, la FDA ha gestito un programma di registrazione volontaria dei cosmetici per i produttori di cosmetici che forniva all’agenzia solo un’istantanea delle informazioni disponibili sui prodotti e sugli ingredienti cosmetici, sulla loro frequenza di utilizzo e sulle aziende coinvolte nella loro produzione e distribuzione. La FDA sta sviluppando un nuovo sistema per ricevere le informazioni sulla registrazione e sull'elenco richieste dal MoCRA.

La bozza della guida odierna è destinata a svolgere un ruolo fondamentale nel contribuire a garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici che molti consumatori utilizzano quotidianamente. Costituisce inoltre una pietra miliare nell'ambito dei continui sforzi dell'agenzia per proteggere la salute pubblica. La FDA accetterà commenti sulla bozza delle linee guida fino al 7 settembre.

###

La FDA, un'agenzia del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione dei farmaci umani e veterinari, dei vaccini e di altri prodotti biologici per uso umano e dei dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile della sicurezza e della protezione dell'approvvigionamento alimentare, dei cosmetici, degli integratori alimentari, dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche della nostra nazione e della regolamentazione dei prodotti del tabacco.

07/08/2023

Altri comunicati stampa